BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS: Produodopa 240 mg/ml + 12 mg/ml Infusionslösung.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG: 1 ml enthält 240 mg Foslevodopa und 12 mg Foscarbidopa. 10 ml enthalten 2 400 mg Foslevodopa und 120 mg Foscarbidopa.Die Prodrugs Foslevodopa und Foscarbidopa entsprechen pro ml etwa 170 mg Levodopa und 9 mg Carbidopa. Produodopa enthält pro ml ungefähr 1,84 mmol (42,4 mg) Natrium. Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 
ANWENDUNGSGEBIETE: Behandlung der fortgeschrittenen, auf Levodopa-reaktiven Parkinson-Krankheit mit schweren motorischen Fluktuationen und Hyperkinesie oder Dyskinesie, wenn verfügbare Kombinationen von Antiparkinsonmitteln nicht zu zufriedenstellenden Ergebnissen geführt haben. 
GEGENANZEIGEN: Produodopa ist kontraindiziert bei Patienten mit: Überempfindlichkeit gegen die Wirkstoffe oder einen der in Abschnitt 6.1 genannten sonstigen Bestandteile. Winkelblockglaukom. Schwerer Herzinsuffizienz. Akutem Schlaganfall. Schwerer Herzarrhythmie. Nicht selektive MAO Hemmer und selektive MAO A-Hemmer dürfen nicht gleichzeitig mit Produodopa angewendet werden. Diese Inhibitoren müssen mindestens zwei Wochen vor Therapiebeginn mit Produodopa abgesetzt werden. Produodopa kann gleichzeitig mit der vom Hersteller empfohlenen Dosis eines MAO Hemmers mit Selektivität für MAO B (z. B. Selegilin HCI) verabreicht werden (siehe Abschnitt 4.5). Erkrankungen, bei denen Adrenergika kontraindiziert sind, z. B. Phäochromozytom, Schilddrüsenüberfunktion und Cushing-Syndrom. Da Levodopa maligne Melanome aktivieren kann, darf Produodopa nicht bei Patienten mit verdächtigen, nicht diagnostizierten Hautveränderungen oder Melanomen in der Anamnese verwendet werden. 
SONSTIGE BESTANDTEILE: Natriumhydroxid 10N (zur Anpassung des pH-Werts). Salzsäure, konzentriert (zur Anpassung des pH-Werts). Wasser für Injektionszwecke. 
VERSCHREIBUNGSPFLICHT/APOTHEKENPFLICHT: Rezept- und apothekenpflichtig. 
INHABER DER ZULASSUNG: AbbVie GmbH, Lemböckgasse 61/3.OG, 1230 Wien. 
PHARMAKOTHERAPEUTISCHE GRUPPE: Antiparkinsonmittel, Levodopa und Decarboxylasehemmer; ATC-Code: N04BA07. 

Informationen zu besonderen Warnhinweisen und Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung, Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln und sonstigen Wechselwirkungen, Schwangerschaft und Stillzeit, Nebenwirkungen und Gewöhnungseffekten sind der veröffentlichten Fachinformation zu entnehmen. 

STAND DER INFORMATION: 07/2022